Упрощенная HTML-версия
87
Следует подчеркнуть, что разработчики и пользователи
стандартизованных методик на этапах работ, проводимых при оценке
пригодности методики анализа, формируют требования к методикам на
различных этапах. Разработчики методики составляют спецификацию
требований и определяют характеристики методики.
Пользователи стандартизованных методик в условиях применения за
пределами целевой области распространения методики или ее расширения
и модификации проводят:
– проверку возможности удовлетворения требований с помощью
используемой методики;
– подтверждение пригодности методики с выдачей свидетельства об
аттестации МВИ.
Оценивание параметров валидации осуществляет разработчик методики
или ее пользователь при применении разработанной методики в условиях,
отличных от указанных в НД, регламентирующем методику.
Знание уравнения, связывающего измеряемую величину с влияющими
величинами, позволяет выбрать алгоритм оценки неопределенности.
В руководствах ЕВРАХИМ/СИТАК [5, 6], регламентирующих
процедуры оценки неопределённости при химическом анализе и
аналитических измерениях, рекомендованы, следующие подходы
(способы) к оценке неопределенности:
1-й
способ
–
идентификация
основных
источников
неопределенности
с их последующим исследованием с помощью диаграмм
«причина-следствие» (диаграмм Исскикава), применяемый для выявления,
как взаимной связи, так и влияния на неопределённость конечного
результата. Способ применим для аналитических процедур, подверженных
влиянию множества факторов (примеры приведены в 4-й главе пособия);
2-й способ –
использование элементов общей эффективности метода
,
т.е. смещения относительно принятого репера (принятого опорного
значения): аттестованного образца сравнения с подходящей матрицей,
известного значения добавки к пробе и т.п. и данных о прецизионности,
характеризующих аналитический процесс в целом. Способ применим для
оценивания расширенной неопределенности. Для получения необходимых
данных в этом случае, в зависимости от планируемого применения
методики, предусматривают постановку специальных экспериментов,
оценивая прецизионность и смещение в условиях сходимости (при
разработке и последующем использовании методики только в одной
лаборатории) или в условиях воспроизводимости (для методик,