Упрощенная HTML-версия
88
подлежащих стандартизации), реализуя требования межлабораторного
оценочного эксперимента, рекомендованного ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 [7].
Для стандартизованных методик анализа с учетом требований закона
«Об обеспечении единства измерений» [2], в соответствии с которым к
применению допускают аттестованные по ГОСТ Р 8.563-2009 [8] методики
анализа (испытаний), введение механизма аттестации (заключительного
этапа валидации методики на государственном уровне) позволяет получить
подтверждение тому, что:
–
документирована оптимизированная
процедура
получения
приемлемой оценки измеряемой величины, включающей уравнения и
совокупность условий измерений, что дает возможность четко очертить
область применения методики анализа (испытания);
– оптимизирована процедура, выполнение которой гарантирует
получение результатов анализа (испытания) с установленным для методики
показателем точности – расширенной неопределенностью (приписанной
характеристикой погрешности).
Следовательно, аттестованная методика анализа при ее
применении в конкретной лаборатории дает возможность
приписывать результатам анализа значение ее показателей
точности, если будет продемонстрирована адекватность
(подтверждено соответствие) процедуры анализа, реализуемой в
лаборатории, требованиям НД, регламентирующего эту методику.
Целесообразно
для
обеспечения
эффективности
процедур
подтверждения и последующего контроля стабильности результатов
анализа (испытаний), получаемых по методикам данной группы, в
свидетельстве
об
аттестации
методики
приводить
источники
неопределенности, формирующие ее бюджет и требующие проверки и
последующего контроля, с указанием средств и процедуры контроля.
Положительные выводы по результатам проверки адекватности
процесса анализа (испытаний) установленным требованиям
являются основанием для использования методики в лаборатории и
проведения
последующего
внутрилабораторного
контроля,
призванного обеспечить необходимую точность результатов
текущего
анализа,
гарантировать
стабильность
и
подконтрольность аналитического процесса в лаборатории.
В нашей стране долгое время для описания точности результата
измерений широко использовался (и до сих пор часто используется)
концепция погрешности. Расчет показателей точности измерений,