Упрощенная HTML-версия
18
Поэтому принципиально важно обсудить и согласовать с заказчиком
точные требования перед тем, как преступить к анализу. Заказчик может
потребовать исчерпывающих доказательств того, что представленные вами
результаты измерений являются точными и приемлемыми для решения
поставленных задач. Поэтому данные должны быть проверены и
подкреплены
документальными
доказательствами,
такими
как
компьютерные
распечатки
(хроматограммы,
спектрограммы,
градуировочные кривые), журналы регистрации с проставленными датами
и подписями исполнителей. Эти документы могут быть затребованы в
качестве доказательств в спорных случаях или при наличии претензий. Все
результаты измерений (испытаний, анализа) должны быть представлены
вместе с оценками погрешности и неопределенности, связанными с
результатом. При необходимости заказчик может затребовать результаты
оценки стабильного измерительного процесса (см. главы 3, 4 пособия).
Существует несколько различных категорий анализа, которые могут
быть востребованы заказчиком. Категории предусматривают различные
подходы. Аналитический подход к анализу, цель которого «спецификация»
(оценка соответствия техническим требованиям) с указанными верхним и
нижним пределом прохождения или не прохождения продуктом или
компонентом контроля, отличается от подхода к методике скрининга, где
результат анализа выглядит как «да» или «нет». Тем не менее, требования
заказчика к соответствию анализа целевому назначению остаются в силе. К
скринингу прибегают, когда среди большого количества проб необходимо
отслеживать пробы, которые следует подвергнуть дополнительному
испытанию. Например, согласно нормативам максимальное содержание
мышьяка в загрязненной почве составляет 40 мг/кг. Анализ должен быть
количественным, точным и воспроизводимым на уровне 40 мг/кг. Тем не
менее, нет необходимости в точности анализа во всем интервале
концентраций определяемого аналита, например, от 1 мг/кг до 100 мг/кг.
Если норматив загрязнения почвы превышен, то не важна конкретная
концентрация, она может составить и 45 мг/кг, и 145 мг/кг: в любом случае
состояние почвыне соответствует требованиям. Аналогично, при
концентрации, например, менее 10 мг/кг не имеет значения погрешность,
составляющая 100%. Заказчику необходимо знать, насколько надежна
предоставляемая информация и какова достоверность данных в области
значений около 40 мг/кг. Приемлемы или неприемлемы величины 41 мг/кг
или 39 мг/кг?
Все процедуры необходимо документировать, чтобы всегда можно было
найти ответы на следующие вопросы: