Упрощенная HTML-версия
99
–правильность хода измерений, включая соблюдение техники
лабораторных работ, условий проведения измерений, прописи методики,
эксплуатации СИ, оборудования, выполнения расчетов;
– контроль правильности приготовления, хранения и использования
реактивов.
Итоги проверок регистрируются в журнале внутренних проверок и
корректирующих (предупреждающих) действий. По фактам установленных
несоответствий проводятся корректирующие мероприятия, организуется
контроль за их выполнением. Ответственным за разработку и реализацию
мероприятий является заведующий лабораторией.
Контролируемый период может быть определен: установленными
периодами отчетности, графиками плановых проверок деятельности
лаборатории
контролирующими
органами,
периодом
времени,
необходимым для анализа партии рабочих проб, подлежащей оценке
(приемке или забракованию) по результатам контроля, и т.п. Внутренние
проверки рекомендуется осуществлять один раз в год.
Организация и проведение работ по контролю стабильности результатов
анализа подлежат планированию и включению в перечень плановых работ
лаборатории.
В лаборатории должно быть назначено лицо, ответственное за
организацию и проведение внутреннего контроля качества результатов
анализа. Допускают возложение указанных функций на управляющего по
качеству лаборатории, который несет ответственность за внедрение
системы качества лаборатории и ее постоянное функционирование.
Внутренний контроль результатов анализа осуществляют в соответствии
с программой, которая должна отражать:
- используемые в лаборатории формы, алгоритмы контроля качества
результатов анализа применительно к контролируемым объектам и
определяемым компонентам, диапазонам анализа рабочих проб, с учетом
реализуемых методик анализа;
- принятые алгоритмы проведения контрольных процедур;
- используемые средства контроля.
Схема оперативного контроля процедуры анализа предусматривает:
- выбор контрольной процедуры (если алгоритм оперативного контроля
процедуры анализа не установлен НД на методику анализа);
- реализацию контрольной процедуры;
- расчет результата контрольной процедуры;
- расчет (установление) норматива контроля;