Упрощенная HTML-версия
90
Внутренний контроль качества результатов анализа (испытаний
и контроля) проводят для методик анализа с установленными НД
показателями качества, допущенных к применению в установленном
порядке.
Организация внутреннего контроля и расчет нормативов
внутреннего контроля качества результатов анализа основаны на
использовании показателей качества результатов анализа
(испытаний и контроля), обеспечиваемых в лаборатории при
реализации методик анализа.
При этом показатели качества результатов анализа должны
соответствовать показателям качества используемых в лаборатории
методик анализа, согласно РМГ 76-2014 [10]. В РМГ 76-2014
регламентирована номенклатура и формы представления показателей
качества методик анализа и соответствующих показателей качества
результатов анализа при реализации методик в конкретной лаборатории (см.
таблицу 3.1).
Таблица 3.1 – Показатели качества методики анализа и показатели
качества результатов анализа (при реализации методики анализа в
конкретной лаборатории) в виде характеристики погрешности и ее
составляющих (согласно РМГ 76-2014) [10].
Показатель качества методики анализа
(по РМГ 61)
Показатель качества результатов анализа
(по РМГ 76-2014)
1
2
Показатель точности методики анализа –
значение приписанной характеристики
погрешности методики анализа:
Показатель точности результатов анализа –
значение характеристики погрешности
результатов анализа:
Интервальная оценка
границы (Δ
н
, Δ
в
), в которых погрешность
любого из совокупности результатов
анализа, полученных по методике,
находится с принятой вероятностью
Р
,
или ± Δ,
Р
, при
Δ = |Δ
н
|= Δ
в
= zσ(Δ)
границы (Δ
л,н
, Δ
л,в
), в которых погрешность
любого из совокупности результатов
анализа, полученных в конкретной
лаборатории при реализации методики,
находится с принятой вероятностью Р,
или ± Δ
л
,
Р
, при Δ
л
= |Δ
л,н
| = =Δ
л,в
= zσ(Δ
л
),
где z – квантиль распределения,
зависящий от его типа и принятой
вероятности
Р