а также: - выявление любой дефектной продукции; - проведение процедуры отзыва при выявлении несоответствующей стандартам качества и безопасности продукции. Работа оптовых компаний должна быть направлена на обеспечение надлежащего уровня качества лекарственных средств, которое достигается с изначального соблюдения требований стандарта «Надлежащая производственная практика». Этот уровень качества должен поддерживаться в дистрибьюторской сети, чтобы ЛС без каких-либо изменений их свойств были отпущены аптечным организациям, имеющим лицензию на розничную реализацию лекарственных средств. Надлежащая аптечная практика - GPP(GoodPharmaceuticalPracyice). Этот термин был введен в 1991 году на совещании ведущих специалистов из 10 стран мира с развитым розничным сектором фармацевтического рынка. В 1993 году руководство по GPP было принято Международной фармацевтической федерацией F1P (InternationalPharmaceuticalFederation) и одобрено ВОЗ, как модель, образец для создания национальных стандартов отрасли, с учетом особенностей каждого государства. Задача Надлежащей аптечной практики заключается в обеспечении населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также в их правильном и рациональном применении. GPP включает четыре основных направления: 1. Просвещение и профилактику заболеваемости. 2. Обеспечение рационального применения рецептурных лекарств и изделий медицинского назначения. 3. Самолечение. 4. Влияние на прописывание и использование лекарств. Правила GPP распространяются на розничную торговлю лекарственными средствами и представляют собой способ реализации концепции фармацевтической помощи. Главным направлением деятельности фармацевта является отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения надлежащего качества, предоставление информации о лекарственных средствах, пропаганда рационального назначения высококачественных лекарственных средств и правильное их использование. Надлежащая производственная практика - GMP (GoodManufacturingPractice). Это система обеспечения постоянного поддержания и контроля производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами качества, включающая в себя свод правил, регламентирующих организацию производства и контроль качества фармацевтической продукции с момента приобретения сырья и материалов до выпуска готовой продукции, включая хранение и транспортировку. Основная цель GMP-гарантия высокого качества производимой продукции.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==