• осуществлению сбора и обобщения данных мониторингов в сфере обращения лекарственных средств; • представлению на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан; • координации работ по доклиническим, клиническим и лабораторным испытаниям лекарственных средств; • осуществлению в пределах своей компетенции международного сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств. Реализацию указанных функций Комитет осуществляет с помощью Республиканского государственного предприятия «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (НЦЭЛС) Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан созданного постановлением Правительства Республики Казахстан от 2 октября 2002 года № 1081 путем преобразования Республиканского государственного казенного предприятия «Центр лекарственных средств "Дарі- Дармек"». Основными направлениями деятельности РГП «НЦЭЛС» М3 РК являются: производственно-хозяйственная деятельность по обеспе-чению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств; научные исследования в области разработки новых оригинальных лекарственных средств, фармации, фармакологии. РГП «НЦЭЛС» М3 РК проводитзкспертизу лекарственных средств на предмет их безопасности, эффективности и качества; аналитическую экспертизу и стандартизацию; сертификацию лекарственных средств; предлицензионную экспертизу объекта лицензирования по фармацевтической деятельности; информационно-издательскую деятельность; издание журнала «Фармация Казахстана»; экспертизу рекламных материалов на лекарственные средства; разработку проектов нормативных правовых актов, государственных стандартов, технических регламентов, правил сертификации лекарственных средств. Составной частью контрольно-разрешительной системы являются находящиеся в ведении РГП «НЦЭЛС» М3 РК Фармакологический центр и Фармакопейный центр. Оба центра являются экспертными органами М3 РК. Фармакологический центр - экспертный орган, который проводит научную специализированную экспертизу безопасности, эффективности лекарственных средств, оценку токсичности, влияния на репродуктивную функцию, (эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность), канцерогенное™ по результатам доклинических испытаний, клинических исследований и других испытаний, а также достоверности сведений, указанных в инструкции по применению лекарственного средства для специалистов и в инструкции по применению лекарственного средства для потребителя (аннотация-вкладыш). В состав Фармакологического центра входит 2 отдела: отдел экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств и отдел мониторинга и разработки инструкций. Главной задачей центра является
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==