Сумма пенициллинов в полусинтетических пенициллинах может быть определена методом нейтрализации после щелочного гидролиза препаратов избытком титрованного раствора гидроксида натрия при нагревании. Избыток щелочи после охлаждения раствора титруют 0,1 М раствором хлороводородной кислоты: NaOH изб. + НС1-+ NaCl + Н20 К о н т р о л ь чи с то ты В связи с тем, что пенициллины могут легко изменяться под действием внешних воздействий, для них обязательным является испытание на прозрачность и цветность. Растворы натриевых и калиевых солей бензилпенициллина должны быть бесцветными и прозрачными. Все препараты оптически активны (правовращающие); в НД представлены значения удельного вращения. УФ-спектрофотометрия используется для определения посторонних примесей. Поглощение при 320 нм обусловлено образованием тиольной формы пенициллоиновой кислоты. В фармакопейных статьях регламентируется значение pH растворов (или суспензий) препаратов данной группы. Водные растворов (или водных суспензий) пенициллинов имеют значения pH: бензилпенициллина натриевая (калиевая) соль 5,5-7,5; бензилпенициллина новокаиновая соль 5,0-7,5; бензатина бензилпенициллин (бициллин-1) 5,0-7,5; феноксиметилпенициллин 2,4 - 4,0; оксациллина натриевая соль 4,5 - 7,5; ампициллин, ампициллина тригидрат 3,5 - 6,0; ампициллина натриевая соль 8,0 - 9,5; карбенициллина динатриевая соль 6,0 - 8,0. Значения pH показывают, что нейтральные соли пенициллина устойчивы в нейтральной и слабокислой средах; феноксиметилпенициллин как кислота устойчив в слабокислой среде. Динатриевая соль карбенициллина устойчива в слабощелочной среде; ампициллин - амфолит, его натриевая соль устойчива в слабощелочной среде. Все пенициллины в щелочной среде гидролизуются, а в кислой - гидролизуются и подвергаются изомеризации с потерей активности. В препаратах пенициллина регламентируется содержание воды. Определение проводится либо путем высушивания в сушильном шкафу (для некоторых препаратов в вакуум-сушильном), либо титрованием по методу К.Фишера. Определение йодсорбирующих примесей основано на том, что сами пенициллины йодом не окисляются. Окисление йодом пенициллинов
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==