процедуры подготовки и аттестации экспертов-аудиторов по сертификации, правила ведения реестра государственной системы сертификации, аудита и инспекционного контроля, иные требования, необходимые для реализации целей сертификации. 3.5.2 Виды сертификации Обязательная сертификация - сертификация продукции, работ, услуг, включенных в перечень продукции, работ, услуг, подлежащих обязательной сертификации на соответствие обязательным требованиям стандарта или иного нормативного документа, обеспечивающим их безопасность для жизни, здоровья людей, имущества граждан и окружающей среды. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции, процессов, работ, услуг требованиям нормативных документов, определяемых заявителем. Добровольная сертификация не заменяет обязательную. Лекарственные средства в соответствии с Законом Республики Казахстан «О лекарственных средствах», «О сертификации» являются продукцией, подлежащей обязательной сертификации в Республике Казахстан. Перечень лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации, установлен Постановлением Правительства Республики Казахстан. 3.5.3 Порядок организации и проведения сертификации лекарственных средств Порядок организации и проведения сертификации лекарственных средстврегламентирован Государственным стандартом Республики Казахстан СТ РК 3.17 - 2000 «Порядок сертификации лекарственных средств». Основными целями сертификации лекарственных средств являются: обеспечение безопасности лекарственных средств для жизни и здоровья людей, охраны имущества граждан и окружающей среды; защита интересов потребителей в вопросах качества лекарственных средств; устранение технических барьеров в реализации, обеспечение конкурентоспособности лекарственных средств на внутреннем и внешнем рынке; создание необходимых условий для деятельности физических и юридических лиц на едином товарном рынке Казахстана, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международном торговле. Руководство работами по сертификации ЛС осуществляет Госстандарт. На деятельность по обязательной сертификации ЛС, а также по испытаниям и контролю качества ЛС в целях определения соответствия нормативной документации РК и признанным в Казахстане НД других стран распространяется государственный контроль и надзор, включая государственный метрологический надзор.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==