Первый том ГФ РК на государственном и русском языках вышел в свет в 2008году, второй и третий тома - в 2009 году. Содержания первого, второго третьего томов гармонизированы с Европейской фармакопеей, а содержание третьего тома -дополнительно и с Фармакопеей США. Тексты, гармонизированные с Фармакопеей США, в подавляющем большинстве случаев относятся к частным монографиям на лекарственные препараты и отмечены символом «USP». Гармонизация ГФ РК с ЕФ заключается в том, что как общие, так и частные фармакопейные статьи (монографии) ГФ РК состоят из двух частей: первая - европейская, гармонизированная с ЕФ, идентична соответствующей статье ЕФ, а вторая - национальная, обозначенная гербом Республики Казахстан, гармонизированная с ГФ СССР XI и законодательством РК, дополнительно описывает требования, методики исходя из особенностей подходов к качеству лекарственных средств, принятых в республике. В национальной части описываются требования к качеству лекарственных средств, произведенных не в соответствии с правилами GMP. Кроме требований ГФ СССР XI, она включает альтернативные методики, важные информационные и методические материалы. Например, общая статья «2.2.5.Относительная плотность» (ГФ РК т.1, с.45) включает европейскую часть, идентичной аналогичной общей статье ЕФ и национальную часть, дополняющую первую, где приведены три метода определения плотности лекарственных веществ, рекомендованные ГФ СССР XI издания. Европейская часть частной статьи на лекарственную субстанцию «Аммония хлорид» (ГФ РК т.2, с.94) дополнена национальной частью с определением примесей тиоционатов. В первом томе ГФ РК изложены общие фармакопейные статьи, а во втором - частные фармакопейные статьи (монографии) на лекарственные субстанции, вспомогательные вещества, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные формы и иммунобиологические медицинские препараты. Третий том содержит 300 новых общих и частных монографий, куда вошли разделы, не нашедшие отражение в первом и во втором томах ГФ РК. К ним относятся разделы Гомеопатические препараты, Радиофармацевтические препараты, Изделия медицинского назначения и Биоэквивалентность. Наличие национальной части характерно для многих разделов и общих монографий ГФ РК, например, Стандартные образцы (5.12), Кристалличность (5.16), Гомеопатические препараты (1038), Субстанции для фармацевтического применения (2034) и др. К национальной части относятся не только отдельные фрагменты общих и частных монографий, но и монографии в целом, например, Кремека Глемина трава, Бессмертника цветки, Верблюжьей колючки трава, Боярышника настойка и др.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==