УФ-спектры спиртового раствора ловастатина имеют максимумы при 231, 238, 246 нм и минимумы поглощения при 233 и 243 нм. Предельное содержание сопутствующих примесей и количественное определение препаратов проводят методом ВЭЖХ. Условия хроматографирования для ловастинажолонка длиной 0,25 м и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелемоктилсилильным для хроматографии Р сразмером частиц 5 мкм;подвижная фаза А: ацетонитрил Р;подвижная фаза В: 0,1 % (об/об) раствор кислоты фосфорной Р; Предельное содержание примесей: - примеси А, В, С, D (не более 0,3 %); - сумма примесей (не более 1%): сн» A.(1S,75,85,8аЛ)-8-[2-[(2Л,4/?)-4-Гидрокси-6-оксотетрагидро-2//-пиран-2- ил]этил]-7метил-1,2,3,7,8,8а-гексагидронафтален-1-ил (25)-2-метилбутаноат (мевастатин). В.(ЗЛ,57?)-7-[(15,25,67?,85,8а/?)-2,6-Диметил-8-[[(25)-2-метилбутаноил]окси]- 1,2,6,7,8,8а-гексагидронафтален-1-ил]-3,5-дигидроксигептановая кислота (гидроксикислота ловастатина).
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==