случае необходимости (предупредительные надписи «Яд», «Огнеопасно», «Не бросать» «Замораживание не допускается» и тому подобное). В разделе «Транспортирование» приводится ссылка на действующий государственный стандарт или указываются иные условия транспортирования и, в случае необходимости, требования к особенностям погрузки и выгрузки, а также к обращению с продукцией после транспортирования (например, выдерживании при комнатной температуре в течение определенного времени после транспортирования при отрицательных температурах) и тому подобное. В разделе «Хранение» указываются условия хранения продукции, обеспечивающие сохранность ее качества и товарного вида, при необходимости место хранения, требования по защите от влияния внешней среды (влаги, солнечного света, воздуха, повышенной или низкой температуры и другое). Данный раздел излагается в следующей последовательности: место хранения, условия хранения, специальные требования к хранению отдельных групп лекарственных средств при необходимости. При указании температурного режима хранения не используются выражения «В прохладном месте», «При комнатной температуре» и тому подобное, а следует указывать конкретные температурные пределы, например, «При температуре не выше 30°С», «При температуре от 15 до 25 °С», «При температуре от 2 до 8°С», и прочее. В разделе «Срок хранения/Период переконтроля» указывается период времени до даты следующего контроля, в течение которого лекарственная субстанция при надлежащих условиях хранения соответствует требованиям АНД (ВАНД). В разделе «Фармакологическое действие» приводится основное фармакологическое действие лекарственной субстанции, при этом название раздела не называется. Порядок составления, разработки и оформления АНД (ВАНД) на лекарственный препарат Для препаратов из лекарственного растительного сырья (настойки, экстракты) указывают русское и латинское название растительного сырья, производящее растение и семейство. В наименовании лекарственного препарата приводятся торговое наименование в именительном падеже, МНН, а при его отсутствии - состав действующих веществ лекарственного препарата, затем название лекарственной формы, дозировка (концентрация). Дозировка (концентрация) указывается для лекарственного препарата с одним действующим веществом, торговое наименование которого совпадает с международным непатентованным наименованием. Например: Трихопол, таблеткалар; Трихопол, таблетки; МНН: Метронидазол. Спецификация качества лекарственного препарата, в том числе гомеопатического, должна определяться физико-химическими свойствами и природой входящих в него веществ.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==