фармацевтическую деятельность, государственного надзора и контроля за фармацевтической деятельностью, государственного регулирования цен на ЛС. В третьей главе изложены права и обязанности граждан РК в сфере обращения ЛС. Граждане РК имеют право на безопасную, эффективную и качественную лекарственную помощь, обеспечение ЛС в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи при стационарном лечении, лечении заболеваний, представляющих опасность для окружающих и детям первого года жизни, возмещение вреда, причиненного их здоровью неправильным назначением, реализацией и применением ЛС, получение информации о безопасности, эффективности и качестве ЛС, В четвертой главе рассматриваются вопросы разработки новых ЛС, цели и порядок проведения доклинических и клинических испытаний, права пациента, участвующего в клинических испытаниях ЛС, мониторинг побочных действий ЛС. В пятой главе Закона изложен порядок производства и изготовления ЛС. Производством ЛС могут заниматься субъекты в сфере обращения ЛС, имеющие лицензию на право их производства. Запрещается производство ЛС, не прошедших государственную регистрацию в РК, производимые с нарушением правил организации производства и контроля качества. Приведены правила маркировки и упаковки ЛС, правила написания инструкции по применению, порядок организации оптовой и розничной реализации, хранения, транспортировки и уничтожения, порядок ввоза, вывоза и рекламы ЛС. В шестой главе представлены заключительные положения о порядке возмещения вреда, причиненного здоровью человека вследствие неправильного назначения, реализации и применения ЛС, об ответственности за нарушение законодательства РК о ЛС. Закон РК от 09.11.2004г. № 603 —П «О техническом регулировании»)/ станавливает правовые основы государственной системы технического регулирования, направленного на обеспечение безопасности продукции, процессов в РК. С введением этого закона утратили силу законы РК от 16 июля 1999г. «О стандартизации» и «О сертификации». В законе сформулированы основные понятия и термины: аккредитация, аудит, инспекционный контроль, государственный стандарт, государственная система технического регулирования, безопасность продукции и др.; в области стандартизации и сертификации - сертификация, стандартизация, нормативный документ по стандартизации, сертификат соответствия, испытательная лаборатория, технический регламент и др. Техническое регулирование - это правовое и нормативное регулирование отношений, связанных с определением, установлением, применением и исполнением обязательных и добровольных требований к продукции, услуге, процессам, включая деятельность по подтверждению соответствия, аккредитации и государственный контроль и надзор за соблюдением установленных требований. Основными целями технического регулирования являются обеспечение безопасности продукции, процессов для жизни и здоровья человека и
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==