Анализируемые вещества идентифицируют по относительному времени удерживания, которое представляет собой отношение времени удерживания анализируемого вещества к времени удерживания вещества, принятого за стандарт. Идентификацию проводят одним из следующих способов: 1) сравнение времен удерживания анализируемого вещества в испытуемой пробе и растворе сравнения; 2) сравнение относительных времен удерживания анализируемого вещества в испытуемой пробе и растворе сравнения; 3) сравнение хроматограммы испытуемой пробы с хроматограммой раствора сравнения или с хроматограммой, приведенной в частной статье. В большинстве случаев используют первый способ. Второй способ используют при плохой воспроизводимости условий хроматографирования. Третий способ оптимален для препаратов растительного и животного происхождения. Количественное определение проводят методами абсолютной калибровки и внутреннего стандарта. При методе абсолютной калибровке для испытуемого раствора и раствора сравнения рассчитывают средние значения площадей или высот пиков анализируемого вещества. По полученным средним значениям рассчитывают концентрацию анализируемого вещества в испытуемом растворе. При использовании метода внутреннего стандарта для каждой хроматограммы сначала рассчитывают отношение площади или высоты пика анализируемого вещества к площади или высоте пика внутреннего стандарта. Полученные отношения усредняют для испытуемого раствора и раствора сравнения и по найденным средним значениям определяют концентрацию анализируемого вещества в испытуемом растворе. Для контроля примесей используют следующие подходы: 1) количественное определение примеси с использованиемраствора сравнения с известной концентрациейпримеси (обычно в варианте абсолютной калибровки; 2) способ внутренней нормализации; 3) сравнение с разбавленным раствором основного вещества; 4) способ стандартных добавок. Результаты анализа считаются достоверными, если выполняются требования теста «Проверка пригодности хроматографической системы». Данный тест обычно проводят с использованием растворов сравнения. Жидкостная хроматография Жидкостная хроматография (ЖХ) - это метод хроматогрофического разделения, основанный на разности распределения веществ между двумя несмешивающимися фазами, в котором жидкость, являющаяся подвижной фазой, проходит через неподвижную фазу, находящуюся в колонке. Жидкостная хроматография основана на механизмах адсорбции, распределения, ионного обмена или разделения по размерам молекул.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==