Фармацевтическая химия: учебник. Том 1 / Т. А. Арыстанова.

Применение инструментальных методов является более предпочтительным, так как не зависит от остроты зрения исследователя. Полученные числовые данные важны для контроля качества и управления процессом, особенно при испытаниях стабильности. Например, предварительные числовые значения при испытании стабильности позволяют прогнозировать срок хранения лекарственных средств. Испытания на определение иветности растворов проводят для обнаружения окрашенных примесей всоответствии в общей фармакопейной статьей ГФ РК (т.1, раздел 2.2.2) «Определение степени окраски жидкостей». Например, бесцветный раствор кислоты аскорбиновой при хранении на свету желтеет вследствие окисления ендиольной группы, бесцветный раствор резорцина на свету розовеет за счет окисления фенольных гидроксилов,п- аминосалицилат, содержащий в структуре фенольный гидроксил и первичную ароматическую аминогруппу, под действием света может окислиться, образуя окрашенные токсичные соединения. Поэтому в монографии на аскорбиновую кислоту по ГФ РК (т.2, с. 113) окраска испытуемого раствора аскорбиновой кислоты должна быть не интенсивнее окраски стандартного раствора сравнения ВҮ7. Окраска испытуемого раствора резорцина по ГФ РК (т.2, с. 446) должна быть не интенсивнее окраски стандартного раствора сравнения В5. Определение степени окраски жидкостей в ряду коричневый - желтый - красный проводят визуально путем сравнения с соответствующими растворами сравнения, используя одинаковые пробирки из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с наружным диаметром 12 мм. Сравнение окраски проводят в рассеянном дневном свете, просматривая образцы горизонтально (перпендикулярно оси пробирок) на белом фоне. Раствор считают бесцветным, если он выдерживает сравнение с водой или растворителем, или окрашен не более интенсивно, чем раствор сравнения В9. Для приготовления стандартных растворов используются исходные растворы желтого (ҒеСЬ-6Н20), красного (СоСЦ-бНгО), голубого (CuS0 4-5 H2 0) цветов. Пять стандартных растворов: В (коричневый), BY (коричневато-желтый), Y (желтый), СҮ(зеленовато-желтый), R (красный) готовят путем смешения исходных растворов и разбавлением хлороводородной кислотой. Растворы сравнения соответствующей шкалы (В, BY, Y, GY, R), указанной в частной статье, готовят непосредственно перед испытанием из стандартных растворов путем разбавления хлороводородной кислотой. Степень окраски испытуемого образца не должна превышать степень окраски соответствующего раствора сравнения. Цвет испытуемого образца должен быть максимально приближен к цвету соответствующего раствора сравнения. Примесь органических веществу ЛВобнаруживают действием серной кислоты концентрированной. При этом образуются окрашенные продукты, интенсивность окраски которых не должна превышать соответствующий стандартный раствор цветности.

RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==