этапы наиболее длительны. В них принимают участие фармакологи, токсикологи, врачи- клиницисты. В случае положительных результатов клинических испытаний фармакологически активное вещество и его лекарственная форма получают официальный статус лекарственного средства и регистрируется в Государственном реестре лекарственных средств. На шестой стадии идет освоение промышленного производства лекарственного средства, отрабатываются все стадии его получения в заводских условиях. Эта стадия является самой дорогостоящей, трудоемкой и энергоемкой. Осуществлением этой стадии занимаются технологи, инженеры- технологи, экономисты. 2.2 Основные направления создания новых лекарственных средств Основными направлениями создания лекарственных средств являются эмпирический и направленный поиск. Эмпирический метод поиска лекарственных средств осуществляется методом проб и ошибок. На основании эмпирически установленных закономерностей о влиянии отдельных функциональных групп на биологическую активность, синтезируют ряд соединений, которые проходят фармакологический скрининг и отбор наиболее активных веществ. Например, эмпирическим путем установлено антибактериальное действие стрептоцида (белого стрептоцида) при получении и исследовании красителя пронтозила (красного стрептоцида), снотворное действие хлоралгидрата, антисептические свойства серебра нитрата. Эмпирический метод приемлем и для получения биологически активных соединений из природных источников. Несмотря на широкое использование эмпирического метода в прошлом, на сегодняшний день он вытеснен направленным способом поиска биологически активных веществ. Совершенствуются методы скрининга - используются не только физические, физико-химические, биохимические, но и математические методы. Например, метод расчетного скрининга позволяет осуществить не только отсев малоэффективных соединений из огромного потока синтезированных веществ, но и на основании математического расчета зависимости биологической активности от химической структуры дать рекомендации для направленного синтеза. Следует выделить следующие основные пути направленного поиска новых лекарственных веществ. Выделение и изучение биологически активных веществ из природных источников. Этим методом были получены многочисленные лекарственные средства из растительного сырья: морфин, эфедрин, кокаин, атропин, сердечные гликозиды, платифиллин, физостигмин, гормоны, рутин, кверцетин и др. Химическое модифицирование структуры известных синтетических и природных лекарственных веществ проводится путем введения в молекулу
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==