Идентификацию диклофенака натрия по ГФ РК проводят методом ТСХ: хроматографируют восходящим способом, сорбент-силикагель GF254, подвижная фаза: - раствор аммиака концентрированный-метанол-этилацетат (10:10:80). Пластинку высушивают на воздухе и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. Для определения подлинности ибупрофена методом ТСХ используют сорбент силикагель с системой растворителей: - кислота уксусная безводная- этилацетат-гексан (5:24:71). После хроматографирования, хроматограмму опрыскивают раствором перманганата калия, высушивают, просматривают в УФ-свете при длине волны 366 нм. Наличие ассиметрического атома углерода в молекуле ибупрофена обуславливает его оптическую активность - угол оптического вращения раствора в метаноле должен быть от - 0.05° до + 0.05°. Контроль чистоты Родственные примеси в диклофенаке натрия определяют методом ВЭЖХ: обращенная фаза, сорбент - силикагель октилсилильный эндкепированный, подвижная фаза:-фосфорная кислота-метанол (34:66). Сумма площадей пиков всех примесей не должна превышать 0,5% от площади основного пика. По ГФ РК предусмотрены примеси: B. Ri = СНО, R2 = CI: 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]-бензальдегид. C. R)=CH20H,R2 = CI: [2-[(2,6-дихлорфенил) амино]фенил]метанол. О.К|=СН2С02НД2=Вг:2-[2-[(2-бром-6-хлорфенил)-амино]фенил] уксусная А. 1 -(2,6-дихлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-индол-2-он. кислота. Е. 1,3-дигидро-2-Н-индол-2-он.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==