3. Фотоэлектроколориметрический метод Метод основан на реакции образования азокрасителя: Контроль чистоты По ГФ РК родственные примеси (4-аминобензойная кислота) в прокаине гидрохлориде определяют методом ТСХ, сорбент силикагель GF254, подвижная фаза: - кислота уксусная ледяная - вода - бутанол (15:30:60). Идентифицируют в УФ-свете при длине волны 254 нм. В препарате допускается не более 0,5 % примесей. В качестве стандартного образца примесей используется 4- аминобензойная кислота или прокаин. Для тетракаина гидрохлорида ГФ РК предусматривает определение специфических примесей: А. 4-Аминобензойная кислота. B. R = Н: 4-(Бутиламино) бензойная кислота. C. R = СНз: Метил-4-(бутиламино) бензоат. Определяют примеси методом жидкостной хроматографии с обращенной фазой: сорбент - силикагель октадецилсилильный, подвижная фаза: ацетонитрил-вода(20:80). Сумма указанных примесей допускается не более 0,5%. Хранение. Хранят препараты в защищенном от света месте.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==