Са2++ 2Ғ -> СаҒ; Количественное определение препаратов произвдных 4-хинолона проводят методом неводного тирования. По ГФ РК регламентировано определение сопутствующих примесей методом обращено-фазовой ВЭЖХ. В офлаксоцине предусмотрено определение примеси А с помощью ТСХ: сорбент силикагель GF2 5 4 подвижная фаза - метанол — метиленхлорид (10:40). К о н т р о л ь ч и с т о ты Сопутствующие примеси в офлаксоцине определяют методом ВЭЖХ. Сорбент силикагель октадецилсилильный для хроматографии; подвижная фаза: аммония ацетат натрия перхлорат кислотой фосфорной и ацетонитрил (10:10:80). Сумма примесей (не более 0,5 %): на хроматограмме испытуемого раствора сумма площадей всех пиков, кроме основного, не должна превышать 2,5-кратную площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения. Примеси: и энантиомер А. (Д5)-9,10-Дифтор-3-метил-7-оксо-2,3-дигидро-7#-пиридо[1,2,3-й?е]-1, бензоксазин-6-карбоновая кислота. Н и энантиомер B. Ri=H, R2=F, R3=CH3: (&$)-9-Фтор-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-и 2,3-дигидро-7Я-пиридо [1,2,3- de ] - 1,4-бензоксазин-7-он. C. Ri=C0 2H, R2 = Н, R3 = СН3: (Я5)-3-Метил-10-(4-метилпилеразин-1-ил)- 7-оксо-2,3-дигидро-7Я-пиридо[ 1,2,3- d e ] -1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота. Е. Rl = C 02H, R2= F, R3= Н: (7?Х)-9-Фтор-3-метил-7-оксо-10-(пиперазин1-ил)-2,3-дигидро-7Я-пиридо[1,2,3-й?е]-1,4-бензоксазин- 6-карбоновая кислота.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==