апоатропин Контроль чистоты По ГФ РК регламентировано определение в атропине сульфат примеси апоатропина и других родственных примесей (алкалоидов). Определение проводят методом ВЭЖХ: сорбент силикагелем октадецилсилильным для хроматографии; подвижная фаза:подвижная фаза А: 3,5 г натрия додецилсульфата растворяют в 606 мл раствора 7,0 г/л калия дигидрофосфата, предварительно доведенного до pH 3,3 0,05 М раствором кислоты фосфорной, и смешивают с 320 мл ацетонитрила; подвижная фаза В: ацетонитрил. Идентифицируют примеси по относительному времени удерживания по отношению к атропину. На хроматограмме испытуемого раствора сумма площадей всех пиков, кроме основного, не должна превышать 5-кратную площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения, сумма примесей (не более 0,5 %): А.(17?,Зг,55)-8-Метил-8-азабицикло[3.2.1]окт-3-ил-2-фенилпропеноат (апоатропин).
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==