Подлинность ондансетрона гидрохлорида и винпоцетина устанавливают сравнением ИК-спектров испытуемых и стандартных образцов. УФ-спектр поглощения раствора ондансетрона гидрохлорида в этаноле имеет максимумы поглощения при 246, 265, 303 нм и минимумы поглощения при 231, 255, 278 нм. УФ-спектр раствора винпоцетина в метаноле в имеет максимумы поглощения при 202, 229, 274, 314 нм. Удельный показатель поглощения при длине волны 274,5 нм - от 330 до 343. Методом ВЭЖХ, по времени удерживания и характеру основных пиков, определяют подлинность ондансетрона гидрохлорида и винпоцетина. Препараты дают положительную реакцию на третичный амин с общеалкалоидными реактивами. Винпоцетин дает гидроксамовую реакцию на сложно-эфирную группу. Контроль чистоты Для определения чистоты препаратов используют хроматографические методы. По ГФ РК примесь 6,6’-метиленбис [(3RS) - 9 - метил -3- [(2-метил-1Я- имидазол-1-ил) метил]-1,2,3,9 тетрагидро- 4Я-карбазол-4-он] (не более 0,4%) в ондансетрон гидрохлориде определяют методом ТСХ: пластинка со слоем силикагеля Ғ254, подвижная фаза: раствор аммиака концентрированный — метанол — этилацетат — метиленхлорид (2:40:50:90): Сопутствующие примеси в ондансетрон гидрохлориде (сумма примесей не более 0,4%) определяют методом ВЭЖХ: сорбент сферический нитрильный силикагель для хроматографии, подвижная фаза: ацетонитрил - раствор натрия дигидрофосфата моногидрата (20:80) с pH 5.4, установленным раствором натрия гидроксида. Примеси: А. (3118)-3-[(Диметиламино)метил]-9-метил- 1,2,3,9-тетрагидро-4 карбазол-4-он.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==