Фармацевтическая химия: учебник. Том 2 / Т. А. Арыстанова.

Раствор арбидола в смеси этанола и хлороводородной кислоты имеет 3 максимума поглощения при 224, 257, 315 нм и 2 минимума поглощения при 244 и 284 нм. Раствор 0,002% трописетрона гидрохлорида в метаноле в диапазоне длин волн: от 220 нм до 360 нм имеет максимумы поглощения: при 228 нм и при 282 нм. Отношение оптических плотностей: А228/А282 — от 1,3 до 1,4. Идентификацию трописетрона гидрохлорида проводят методом ТСХ: пластинка со слоем силикагеля Ғ254; подвижная фаза: кислота муравьиная безводная -вода - метанол - метиленхлорид (2:2:30:70). Пластинку высушивают: на холодном воздухе и просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 254 нм. На хроматограмме испытуемого раствора обнаруживается пятно, соответствующее по расположению и размеру основному пятну на хроматограмме раствора сравнения. Контроль чистоты Нингидрин-положительные вещества в триптофане определяют методом ТСХ: пластинка со слоем силикагеля; подвижная фаза: кислота уксусная ледяная -вода-бутанол (20:20:60, об/об/об). Пластинку высушивают на воздухе и опрыскивают раствором нингидрина, нагревают при температуре от 100°С до 105°С в течение 15 мин. Предельное содержание примесей: любая примесь (не более 0,5 %). На хроматограмме испытуемого раствора любое пятно, кроме основного, должно быть не интенсивнее основного пятна на хроматограмме раствора сравнения. Примесь А и другие сопутствующие примеси в триптофане определяют жидкостной хроматографией: колонка длиной 0,25 м и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем окта-децилсилильным для хроматографии; подвижная фаза А: ацетонитрил -буферный раствор pH 2,3 (115:885, об/об); подвижная фаза В: ацетонитрил - буферный раствор pH 2,3 (350:650, об/об). Предельное содержание примесей: - примесь А (не более 10 ppm); - сумма примесей со временами удерживания, меньшими чем время удерживания триптофана (не более 100 ppm); - сумма примесей со временами удерживания, большими чем время удерживания триптофана и меньшими чем 1,8 времени удерживания N- ацетилтриптофана (не более 300 ppm): А.З,3’-[Этилиденбис(1Я-индол-1,3-диил)]бис[(25)-2-аминопропановая] кислота (1,1 ’-этилиденбистриптофан).

RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==