В. (5-Нитрофуран-2-ил)метилендиацетат. Сопутствующие примеси в нитрофурантоина определяют с помощью ТСХ: пластинка со слоем силикагеля НҒ254 ; подвижная фаза: метанол- нитрометан (10:90 ). Хроматограмму просматривают в ультрафиолетовом свете при длине волны 254 нм, опрыскивают раствором фенилгидразина гидрохлорида и нагревают при температуре от 100°С до 105°С в течение 10 мин. Предельное содержание примесей: любая примесь (не более 1,0 %). Родственные примеси ранитидина по ГФ РК определяют методом обращено-фазовой ВЭЖХ, используя в качестве сорбента октадецилсилильный кремнийорганический полимер, подвижной фазы - смесь ацетонитрила и буферного раствора, градиентное элюирование. Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения. Идентифицируют по времени удерживания пика ранитидина и относительным временам удерживания примесей. Допускается наличие 9 родственных примесей, в том числе: Н3С СНз н и N,N'- бис-[2-[[[5-[(диметиламино)метил]фуран-2-ил]метил]сульфанил] этил] -2-нитроэтен-1,1 -диамин. К|С Ы-[2-[[[5-[(диметиламино)метил]фуран-2-ил]метил]-сульфанил]этил]-Л/'- метил-2 нитро-этен-1,1 -диамин.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==