ИК спектры производных 5-нитрофурана имеют в области 1900-700 см'1 характеристические полосы поглощения при 971, 1020, 1205, 1250, 1587, 1724 По ГФ РК идентификацию ранитидина проводят по ИК-спектрам, которые должны соответствовать спектрам стандартного образца субстанции ранитидина гидрохлорида. Характеристические полосы в ИК-спектре: 1620, 1590, 1570, 1260, 1220, 1192 см'1. Идентификацию препаратов проводят методом ТСХ. Условия хроматографирования для нитрофурала: ТСХ пластинка со слоем силикагеля G; подвижная фаза: метанол-нитрометан (10:90). Пластинку высушивают на воздухе и опрыскивают раствором фенилгидразина гидрохлорида. Для нитрофурантоина методика ТСХ используется для определения подлинности и сопутствующих примесей. Условия хроматографирования: пластинка со слоем силикагеля НҒ254; подвижная фаза: метанол-нитрометан (10:90). Пластинку высушивают на воздухе, затем при температуре от 100°С до 105°С в течение 5 мин, просматривают в УФ- свете при длине волны 254 нм, опрыскивают раствором фенилгидразина гидрохлорида и нагревают при температуре от 100°С до 105°С в течение 10 мин. Контроль чистоты Испытания на предельное содержание примесей препаратов производных 5-нитрофурана проводят методом ТСХ с использованием различных сорбентов типа Силикагель G или Сорбфил, Силуфол УФ-254 и систем растворителей для восходящей хроматографии. Детектирование зон адсорбции проводят в УФ- свете при длине волны 254 нм и раствором фенилгидразина гидрохлорида. Сравнивают со стандартным образцом вещества свидетеля - стандартным образцом примеси или субстанцией исследуемого лекарственного вещества. Сопутствующие примеси в нитрофурале по ГФ РК определяют методом жидкостной хроматографии в условиях хроматографирования: Условия хроматографирования: колонка длиной 0,25 м и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным для хроматографии Р с размером частиц 5 мкм; подвижная фаза: ацетонитрил Р - вода Р (40:60, об/об). Предельное содержание примесей в нитрофурале: любая примесь (не более 0,5%); сумма прмесей (не более 1,0%). Специфицированные примеси: А, В. А. Бис[(5-нитрофуран-2-ил)метилен]диазан.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==