2ЫаІОз + 10KI + 6H2SO4 —>6І2 + Na2S04 + 5K2SO4 +6Н2О І2 + 2Na2S203 —>2NaI + Na2S406 Идентифицируют левотироксин натрия методом ТСХ: пластинка со слоем силикагеля G; подвижная фаза: раствор аммиака концентрированный - 2- пропанол-этилацетат (20:35:55). Пластинку высушивают на воздухе и опрыскивают раствором нингидрина и нагревают при температуре от 100°С до 105°С до появления пятен. Просматривают при дневном свете. На хроматограмме испытуемого раствора обнаруживается пятно, соответствующее по расположению, цвету и размеру основному пятну на хроматограмме раствора сравнения. Количественное определение - дегалогенирование при нагревании с цинковой пылью в щелочной среде: Выделившийся калия йодид оттитровывают нитратом серебра. Примеси галогенидов в препаратах определяют по реакции с нитратом серебра, аминокислоты тирозин, тиронин - с нингидрином. По ЕФ и ГФ РК количественное определение и сопутствующие примеси в левотироксине определяют методом ВЭЖХ. Условия хроматографирования: колонка длиной 0,25 м и внутренним диаметром 4 мм, заполненная силикагелем нитрильным для хроматографии Р с размером частиц от 5 мкм до 1 0 мкм; подвижная фаза: кислота фосфорная - ацетонитрил - вода (1:300:700); спектрофотометрический детектор, длина волны 225 нм. Предельное содержание примесей: лиотиронин (не более 1,0 %), сумма примесей (не более 1%). Хранение. Препараты хранят в воздухонепроницаемом контейнере в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==