Контроль чистоты препаратов осуществляют методом ВЭЖХ. Условия хроматографирования для амброксола гидрохлорида: колонка длиной 0,25 м и внутренним диаметром 4,0 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным для хроматографии с размером частиц 5 мкм; подвижная фаза: смесь из равных объемов ацетонитрила и раствора, приготовленного следующим образом: 1,32 г аммония фосфата растворяют в 900 мл воды, доводят до pH 7,0 кислотой фосфорной и разводят водой до объема 1000 мл. Предельное содержание примесей: - любая примесь (не более 0,1 %); - сумма примесей (не более 0,3 %): Аг- = A. Ar-CHjOH: (2-Амино-3,5-дибромфенил)-метанол. В. /иранс-4-(6,8-Дибром-1,4-дигидрохизолин-3(2Я)-ил)циклогексанол. С. m£>aHC-4-[[(£)-2-AMHHO-3,5-flH6poM6eH3wnmeH]aMHHo]nnKnoreKcaHon. И D. г/т>4-[(Амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогеканол. E. Аг-СН=0: 2-Амино-3,5-дибромбензальдегид. Сопутствующие примеси в бромгексине определяют в условиях хроматографирования: колонка длиной 0,12 м и внутренним диаметром 4,6 мм, заполненная силикагелем октадецилсилильным эндкепированным для
RkJQdWJsaXNoZXIy MTExODQxMg==